مماثل صفائی کی سطح کا مسئلہ کھوکھلی کیپسول پروڈکشن لائنوں کے لئے کلین رومز کی تعمیر میں ایک بنیادی اور عام عیب ہے۔ منشیات کی پیکیجنگ کے لئے ایک اہم کیریئر کے طور پر ، کھوکھلی کیپسول پیداواری ماحول کی صفائی پر انتہائی سخت ضروریات رکھتے ہیں تاکہ پیداواری عمل کے دوران دھول ، مائکروجنزموں اور دیگر نجاستوں سے آلودگی سے بچا جاسکے ، جو بعد میں ہونے والی دوائیوں کے معیار اور حفاظت کو براہ راست متاثر کرتا ہے۔ تاہم ، کلین روم کے تعمیراتی منصوبوں میں ، ڈیزائن کا مرحلہ مختلف پیداواری عملوں کی صفائی ستھرائی کی ضروریات میں فرق پر مکمل طور پر غور کرنے میں ناکام رہتا ہے ، جس کی وجہ سے مجموعی طور پر صفائی ستھرائی کی سطح کا باعث بنتا ہے ، اور بعد میں آپریشن اور تبدیلی میں بڑی مشکلات اور معاشی نقصانات لاتے ہیں۔
کھوکھلی کیپسول کی پیداوار میں متعدد مسلسل عمل شامل ہیں ، جن میں گلو کی تیاری ، گلو ڈپنگ ، خشک کرنے ، کاٹنے ، فٹنگ ، اندرونی پیکیجنگ ، اور دیگر لنکس شامل ہیں ، اور ہر عمل میں صاف ستھرا اور مخصوص صفائی کی ضروریات ہوتی ہیں۔ عام طور پر ، کھوکھلی کیپسول پروڈکشن کلین روم کی صفائی کی مجموعی سطح کو کلاس 100،000 یا کلاس 10،000 تک پہنچنے کی ضرورت ہوتی ہے ، جبکہ کچھ اہم بنیادی عمل جو کیپسول شیل کوالٹی پر براہ راست اثر ڈالتے ہیں مقامی کلاس 100 کی صفائی کو حاصل کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ خاص طور پر ، اندرونی پیکیجنگ کا عمل ، جو تیار شدہ مصنوعات کے تحفظ کا حتمی لنک ہے ، اس میں صفائی کی سب سے زیادہ ضرورت ہوتی ہے ، جس میں عام طور پر 10،000 یا اس سے بھی مقامی کلاس 100 کی ضرورت ہوتی ہے ، تاکہ فیکٹری چھوڑنے سے پہلے تیار کیپسول کو آلودہ ہونے سے بچایا جاسکے۔ گلو ڈپنگ اور خشک کرنے والے عمل ، جو کیپسول شیل کی تشکیل سے متعلق ہیں ، کیپسول شیل کی یکسانیت اور پاکیزگی کو یقینی بنانے کے لئے کلاس 10،000 صفائی کی ضرورت ہوتی ہے۔ گلو کی تیاری ، کاٹنے اور فٹنگ کے عمل میں نسبتا اعتدال پسند تقاضے ہوتے ہیں ، عام طور پر کلاس 100،000 صفائی سے ملتے ہیں۔ یہاں تک کہ معاون علاقوں جیسے مادی منتقلی کوریڈورز کو بھی عمل کے مابین آلودگی سے بچنے کے لئے صفائی کی سطح کو برقرار رکھنے کی ضرورت ہے۔
کلین روم کی تعمیراتی مرحلے کے دوران غیر مماثل صفائی کی سطح کے مسئلے کا بنیادی حصہ غیر معقول ڈیزائن میں ہے - ہر پروڈکشن لنک کی صفائی ستھرائی کی مختلف ضروریات کے مطابق سائنسی عمل زوننگ کرنے میں ناکام۔ بہت سارے تعمیراتی منصوبے ڈیزائن اور تعمیرات میں سادگی کی خاطر ایک واحد صفائی کے علاقے کے طور پر پوری پروڈکشن ورکشاپ کو آسانی سے ڈیزائن کرتے ہیں ، جس سے عمل کے مابین صفائی ستھرائی کی ضروریات میں فرق کو نظرانداز کرتے ہیں۔ مثال کے طور پر ، زیادہ دھول کے ساتھ گلو کی تیاری کا علاقہ اور اعلی صفائی کی ضروریات کے ساتھ اندرونی پیکیجنگ ایریا کو موثر تنہائی کے بغیر اسی کلین روم میں ترتیب دیا گیا ہے۔ یا کلیدی تشکیل دینے والے علاقے کے لئے درکار مقامی کلاس 100 کی صفائی کو الگ سے ڈیزائن نہیں کیا گیا ہے ، اور پوری ورکشاپ کو یکساں طور پر کلاس 100،000 کے طور پر ڈیزائن کیا گیا ہے ، جو براہ راست ہر عمل کی اصل صفائی اور مطلوبہ معیار کے مابین عدم مطابقت کا باعث بنتا ہے۔
یہ غیر معقول ڈیزائن دو بڑے نمایاں مسائل لائے گا ، اور بعد کی تبدیلی انتہائی مشکل ہے ، جس کی وجہ سے پیداوار کے عمل پر لمبے لمبے {{0} term اصطلاح کے منفی اثرات مرتب ہوں گے۔ ایک طرف ، صفائی کی مجموعی سطح معیار کو پورا کرنے میں ناکام رہتی ہے۔ اگر کلین روم کو کم - سطح کی صفائی کے علاقے کے طور پر ڈیزائن کیا گیا ہے تو ، اندرونی پیکیجنگ اور تشکیل جیسے اہم عمل جس میں اعلی صفائی کی ضرورت ہوتی ہے وہ ایسے ماحول میں ہوگا جس کے نتیجے میں پیداواری ماحول میں ضرورت سے زیادہ دھول اور مائکروجنزم کا سامنا کرنا پڑتا ہے ، اور اس سے بھی پروڈکٹ کی قابلیت کی شرح پر عمل پیرا ہوگا ، اور اس سے بھی زیادہ سے زیادہ دھول اور مائکروجنزم ، اور یہاں تک کہ پروڈکٹ کی قابلیت کی شرح پر عمل پیرا ہوگا۔ - سائٹ کے معائنے پر ، باضابطہ پیداوار کو انجام دینا ناممکن ہے۔ دوسری طرف ، اعلی صفائی کی سطح کے اندھے حصول سے زیادہ توانائی کی کھپت کا باعث بنے گا۔ اگر پوری ورکشاپ کو ہر عمل کی اصل ضروریات سے قطع نظر ، اعلی - سطح کی صفائی کا علاقہ (جیسے کلاس 10،000 یا مقامی کلاس 100) کے طور پر ڈیزائن کیا گیا ہے تو ، وینٹیلیشن اور ائر کنڈیشنگ سسٹم کو ہوا کی تبدیلی کی شرح ، سخت فلٹریشن معیارات اور زیادہ مستحکم ماحولیاتی کنٹرول کو طویل عرصے تک برقرار رکھنے کی ضرورت ہوگی۔ اس سے کلین روم کی توانائی کی کھپت میں نمایاں اضافہ ہوگا ، جس میں ائر کنڈیشنگ آپریشن کے لئے اعلی بجلی کی کھپت ، فلٹریشن آلات کے لئے اعلی متبادل اخراجات ، اور نظام کے لئے اعلی دیکھ بھال کے اخراجات شامل ہیں ، جس سے کاروباری اداروں کی پیداوار اور آپریشن کے اخراجات میں بہت زیادہ اضافہ ہوگا۔
اس سے زیادہ قابل ذکر بات یہ ہے کہ مماثل صفائی کی سطح کا مسئلہ بعد کے مرحلے میں اصلاح کرنا اور تبدیل کرنا مشکل ہے۔ کلین روم کی تعمیر مکمل ہونے کے بعد ، فنکشنل علاقوں کی تقسیم ، وینٹیلیشن اور ائر کنڈیشنگ سسٹم کی ترتیب ، اور ایئر ٹائٹ الگ تھلگ ڈھانچے کی ترتیب بنیادی طور پر طے کی گئی ہے۔ اگر صفائی ستھرائی کے تقاضوں کے مطابق عمل کے علاقوں کو تقسیم کرنا ضروری ہے تو ، مقامی علاقوں کی صفائی ستھرائی کی سطح کو ایڈجسٹ کرنے کے لئے تنہائی کی سہولیات کو شامل کریں ، یا وینٹیلیشن اور ائر کنڈیشنگ سسٹم کو تبدیل کریں ، اس کے لئے نہ صرف تبدیلی کے فنڈز میں بڑی تعداد میں سرمایہ کاری کی ضرورت ہوگی ، بلکہ موجودہ ڈھانچے اور آلات کی منتقلی اور تعمیر نو میں بھی شامل ہوگا ، جس میں ایک طویل عرصے سے تعمیرات اور تعمیر نو شامل ہوں گے۔ تبدیلی کے عمل کے دوران ، پروڈکشن لائن کو آپریشن کو روکنا ہوگا ، جس کے نتیجے میں پیداوار معطلی میں کمی ہوگی۔ اس کے علاوہ ، بعد کی تبدیلی اکثر اصل ڈیزائن اور تعمیراتی حالات کے ذریعہ محدود ہوتی ہے ، اور سائنسی زوننگ اور معقول صفائی کے ملاپ کے مثالی اثر کو حاصل کرنا مشکل ہوتا ہے ، جس سے تبدیلی کے بعد ہوا کے بہاؤ کی خرابی اور کراس - آلودگی جیسے نئے مسائل بھی پیدا ہوسکتے ہیں۔
خلاصہ طور پر ، کھوکھلی کیپسول پروڈکشن کلین رومز کی تعمیر میں مماثل صفائی کی سطح کا مسئلہ بنیادی طور پر ڈیزائن مرحلے کے دوران ہر پروڈکشن لنک کی مختلف صفائی کی ضروریات کے مطابق سائنسی عمل زوننگ کو انجام دینے میں ناکامی کی وجہ سے ہوتا ہے۔ یہ مسئلہ نہ صرف معیاری یا ضرورت سے زیادہ توانائی کی کھپت کو پورا کرنے کے لئے مجموعی طور پر صفائی کی ناکامی کا باعث بنتا ہے ، بلکہ بعد کی تبدیلی اور پیداواری کارروائی میں بڑی مشکلات اور معاشی نقصانات بھی لاتا ہے۔ لہذا ، کلین روم کے ابتدائی ڈیزائن اور منصوبہ بندی کے مرحلے میں ، یہ ضروری ہے کہ کھوکھلی کیپسول کے ہر پیداواری عمل کی خصوصیات کو مکمل طور پر یکجا کریں ، ہر لنک کی صفائی ستھرائی کی ضروریات کو واضح کریں ، سائنسی اور معقول عمل زوننگ اور صفائی کی سطح کے ڈیزائن کو انجام دیں ، اور اس بات کو یقینی بنائیں کہ ہر فعال علاقے کی صفائی کی سطح کو یقینی بنائے ، تاکہ مرجع کی صلاحیتوں کو یقینی بنایا جاسکے۔